岗位描述
工作内容:
1.在分析技术方面有一定的经验,包括生物活性检测(ELISA 和细胞活性检测),按照相关的AMP、生物测定方案完成方法确认和样品检测;
2.撰写相关文件,包括撰写相关AMP、MQP、MQR、实验记录;审核实验记录和数据;
3.处理DS/DP放行、稳定性研究和方法确认过程中的实验室事件(LE), 以及协助分析OOS或者OOT引起的实验室调查;
4.协助识别质量事件的根本原因,协助制定有效的纠正和预防措施(CAPA),并执行和实施;
5.完成上级交办的其他相关工作任务。
任职要求:
1. 在分析技术方面有一定的经验,包括生物活性检测(ELISA 和细胞活性检测)。
2. 熟悉移液器、混悬仪、离心机、培养箱、酶标仪等设备。
3. 较强的书面和口头沟通能力以及出色的人际交往能力。
4. 可以熟练的阅读并且理解英文文档。
5. 必须能够以开放的心态共享信息,并在团队中进行工作,以实现绩效目标。
6. 硕士以上学历,生物、药学等相关专业。