岗位描述
岗位职责
负责按GMP要求进行细胞扩增、细胞培养、深层过滤等生产工艺操作。
负责GMP文件包括但不限于SOP/MBR/URS/FAT/SAT/IOPQ等文件的起草/升版。
负责按GMP要求进行洁净区内的清洁消毒工作,如周期清洁、清场清洁和设备表面清洁等。
参与相关变更,偏差的调查执行,以及审计整改活动计划的执行。
负责配合部门对其他有需求的员工进行相关培训。
及时完成培训,按GMP的要求有资质执行所需操作。
主动开展业务优化并持续改进。
任职要求:
本科以上学历,生物、化学、医药工程等相关专业,或具有同等工作经验的人员。
有2年及以上GMP工作经验。
具有较好的沟通能力和理解能力。工作积极向上并具有良好的学习能力。
工作积极向上并具有良好的学习能力。