岗位描述
岗位职责:
通过一系列的纯化步骤获得高质量、高纯度的抗体/重组蛋白/微生物蛋白产品等
参与(下游)各类产品分离纯化相关工艺操作;
有效执行实验室规范及公司相关政策,接受岗位培训并达到培训要求;
参与CMC项目团队下游(纯化)工艺开发工作,主要纯化对象包括但不仅限于单克隆抗体、双抗、Fc融合蛋白、重组蛋白、酶、纳米抗体等生物大分子;
领导项目组成员进行下游工艺开发,放大,技术转移,为GMP生产提供技术支持,解决工艺开发及放大中的难题;
负责定期向客户汇报项目进度,维护良好的客户关系;
积极主动与团队成员及公司其他部门,如CMC团队中上游、分析及制剂同事紧密合作,保证项目顺利完成;
负责撰写各类与工艺相关的中英文报告及新药申报资料,申报地区包括中国、美国、欧盟、新加坡、日本等地,为申报提供下游技术支持
岗位要求:
1. 有相关生物制药行业GMP实习经验者优先;
2. 具备严谨的科研思路及实验习惯,能够系统地设计实验,并有较强的实验执行能力及计划性,能客观地分析实验数据结果;
3. 在项目实验操作执行方面具备一定的发现及解决问题的能力;
4. 具备较强的沟通协调能力,能够独立实现组内及组间工作的良好沟通与协调;
5. 英文水平良好,能熟练检索和阅读英文文献;
6. 专科,本科,硕士,博士学历;
7. 分子生物学、肿瘤生物学、免疫学、遗传学、毒理学、药理学、病毒学、微生物学、生物化学、分析化学、蛋白质组学、细胞生物学、生物工程、动物医学、医学、药学、化学工程、生物制药、生物化学、生命科学、生物技术、制药工程、药物制剂、药物代谢动力学、药品检测等生物类,化学类,医学类,食品类相关专业。