岗位描述
工作职责
自动化系统维护
维护自动化系统(PLC、DCS),确保控制系统运行良好,符合GMP 及相关法规要求。
搭建并维护车间控制系统的产品批处理配方。
负责PI、DEMS 系统相关的日常维护工作。
负责车间单体设备自动化系统的日常维护和故障排除。
起草控制系统相关的规程和质量事件(偏差、变更、验证方案等)。
自动化项目支持
支持自动化系统的安装、调试、验证及改造工作,保证自动化系统的正常运行
通过查看工程计划,与有关的承包商/工程师/顾问进行讨论,协调相关团队人员的工作活动,支持工程项目的建设。
计算机系统验证
支持计算机系统验证相关工作,确保系统符合其预期用途并符合当前法规要求
计算机化系统的数据完整性保障
支持工厂的数据完整性相关工作,确保计算机化系统数据完整性满足法规要求。
负责参与、应对国内外审计活动。
计算机化系统的账号管理负
责工厂计算机化系统的账户管理、时钟同步以及数据备份、归档等工作
任职要求
1.计算机/过程自动化相关专业本科及以上学历;5年以上工程经验、3年以上医药经验
其他要求(比如工作时间或特殊技能等)
1.熟练药厂 GMP 要求及国家的相关法律知识。
2.熟悉 SCADA(GE iFix, Siemens)、PLC(Siemens)、DCS(DeltaV)等自动化系统
3.了解EHS 相关知识
4.工作责任心强,有独立解决问题的能力
5. 具有团队精神和良好的沟通能力
6.较强的英文书面、口头表达能力
7.能够 On Call 支持系统用户突发情况,非工作时间必要时可以立即赶往现场。
8.积极参加工厂的安全活动、质量活动和各种培训活动。
9.完成上级领导安排的其它各项工作。