岗位描述
任职要求Minimum Requirement
1、专科及以上学历,生物、化学、医药工程等相关专业,或具有同等工作经验的人员。
2、具有GMP生产的相关知识或经验,有2年及以上工作经验者优先。
3、具有较好的沟通能力和理解能力。
4、具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质,工作积极向上并具有良好的学习能力。
工作职责JOB RESPONSIBILITY
1、负责按GMP要求进行洁净区内的清洁消毒工作。同时负责清洁人员的培训和管理,负责安排和协调洁净区内的清洁消毒工作,维护洁净区的环境。
2、负责GMP洗衣中心的相关操作,如洁净服清洗/灭菌等。同时负责GMP洗衣中心外包人员的培训和管理,负责安排和协调GMP洗衣中相关工作。
3、负责消毒剂/溶液的配制与管理。
4、负责物料的采购,跟踪,管理等。
5、负责设备的采购,验证,校验,维护,管理等。
6、负责SOP/URS/FAT/SAT/风险评估等文件的起草/升版。
7、参与相关变更,偏差的调查执行,以及审计整改活动计划的执行。
8、负责部门文档的管理,如文件分发、回收、归档等。
9、负责配合部门对其他有需求的员工进行相关培训,并按时完成个人的培训任务。
10、负责部门其它日常行政事务等。