岗位描述
岗位职责:
负责微生物平台下游工艺开发,包括纯化工艺开发、偶联工艺开发和技术转移等,推进团队在纯化及偶联领域的持续发展。
工作内容:
纯化工艺开发:掌握各类生物药纯化相关理论知识,熟悉各类纯化设备的操作;参与完成下游纯化工艺开发,包括偶联后蛋白的纯化。
偶联技术开发:作为SME,搭建偶联技术平台,例如重组蛋白PEGylation平台;根据项目需求,设计偶联实验方案,提升偶联效率。
项目交付:遵守公司合规要求,保障数据完整性。能独立操作设备完成实验,能够对实验中出现的问题进行独立分析; 参与小试工艺向中试以及GMP生产的放大和技术转移工作,参与生产的现场支持;担任项目负责人,与不同部门和客户沟通实验安排,起草各类报告和申报文件。带领团队保障项目进度和交付质量。
参与运营和实验室平台建设:协助日常实验室管理,如仪器设备维护、耗材管理及SOP撰写等,担任纯化、偶联工艺相关设备的SME;积极参与团队协作,推动技术交流和知识共享。
任职资格:
全日制大学硕士研究生及以上,生物、化工、化学、药学等相关专业;2-5年下游工艺开发经验,有偶联工艺开发经验者优先考虑。