洁净系统（CU）工程师

一、岗位职责：

1. 负责设备的日常运行、维修、保养和验证，确保公司生产设施 (纯水和注射水系统、特气（氮气、氧气、二氧化碳、洁净压缩空气）以及污水处理系统等) 安全正常运行。

2. 负责洁净水系统、特气系统的图纸确认、施工管理、系统验收，负责验证时的配合工作。

3. 监督承包商现场的施工作业，保证施工现场的安全和工程进度。

4. 完成以上设备的SOP编写、培训工作。

5. 配合公司内审、客户审计及外部审计。

6. 确保一切活动符合cGMP及公司质量、合规、EHS政策。

7. 对设施及日常管理工作进行持续改进。

8. 设备异常发生时，偏差的处理，CAPA的对应。

9. 对于负责的设备，合理的管理需要的备品备件。

10.完成上级交办的临时工作。

二、岗位要求

1. 8年以上设备维修工作经验，本科及以上工科学历，暖通、水处理、机械、电气、自动化及相关专业。

2. 具有一定英语读写能力。

3. 熟练使用Office办公软件及CAD制图软件。

4. 有GMP项目经验优先。

5. 有制药行业维修经验和熟悉纯水及注射水系统优先。