生物工艺开发实验室自动化(1)

【岗位主要职责】

生物工艺开发实验室自动化系统设计与部署：

负责细胞培养、蛋白纯化工艺实验室的自动化控制系统设计，涵盖常见主要设备（如摇床、生物反应器、纯化层析系统等）的集成与优化。

主导或参与自动化实验室的硬件选型（如PLC、SCADA、传感器等）及软件架构搭建，确保符合GMP/GLP规范。

OPC通讯协议开发：

基于OPC UA/DA协议实现设备间数据交互（如反应器与MES系统通讯），解决多品牌设备兼容性问题。

合作开发标准化数据接口，支持实时监控、报警管理及历史数据追溯。

生物工艺开发实验室自动化实施方案和日常维护：

如细胞培养实验室内设计摇瓶自动化工作站（液体处理、在线取样）及生物反应器控制策略（pH、DO、温度闭环控制）。

如蛋白纯化实验室内优化蛋白纯化工艺自动化流程（如AKTA系统与自动化缓冲液配置的联动）。

验证与调试：

主导或参与系统FAT/SAT/IQ/OQ验证，编写技术文档（URS、FRS、测试协议），确保符合FDA 21 CFR Part 11及数据完整性要求。

【任职要求】

技术能力：

熟悉OPC通讯协议，具备工业自动化系统（如西门子、罗克韦尔、艾默生）集成经验。

精通实验室自动化设备，有生物工艺开发实验室经验最佳：细胞培养自动化设备（如Ambr、DASGIP、BIOSTAT）及蛋白纯化系统（AKTA、Unicorn软件）。

掌握PLC编程（STEP7、Codesys）、SCADA组态（WinCC、Ignition）及数据库管理（SQL、PI System）。

能独立完成需求分析及技术方案设计，具备跨部门协作（工艺、QA、IT）及问题解决能力。

工作经验：

具备设备自动化行业经验5年以上。

参与至少1个复杂自动化系统的设计和运维项目，涵盖多种设备与高速运动控制。

英语读写流利（需解读设备英文手册、编写合规文件）。

主动性强，工作认真，踏实，勇于迎接挑战，有较强的责任心。

教育背景

本科及以上学历。

自动化、电气化、机电一体化、计算机、软件工程、电子信息工程、通信工程、人工智能等专业优先。

【加分项】

有实验室自动化整体设计项目经验（如Tecan、Hamilton工作站集成）。

熟悉工业物联网（IoT）技术（如边缘计算、数字孪生）。

了解FDA数据完整性要求（ALCOA+原则）及计算机化系统验证（CSV）。