锦鲤求职岗位描述
团队简介
加入我们卓越的生产团队，您将成为公司未来生产体系的核心骨干。我们专注于药械组合产品（如自动注射器、预充针、吸入制剂等）和制剂产品的组装与包装，拥有符合全球cGMP要求的现代化生产设施及资深专家团队。通过系统化的GMP知识和技能培训，您将深入产品生产的核心环节，为确保高质量产品的稳定交付贡献力量，成长为复合型生产人才。
核心职责
1. 生产操作： 在资深工程师指导下，严格按照SOP操作规范，执行产品（药械组合产品或制剂产品）的组装、贴标、包装等核心生产工序。
2. 质量与合规： 严格执行药品/药械组合产品生产质量管理规范，实时、准确、清晰地填写所有生产记录及相关文档，确保生产全过程的可追溯性与合规性。
3. 设备操作与维护： 学习并操作先进的生产和自动化组装设备，参与设备的日常点检、清洁、预防性维护等基础活动。
4. 生产支持： 参与生产现场的日常管理，包括物料的领取与核对、环境监控的协助、生产区域的清场清洁等。
5. 产线建设与支持： （新增亮点）积极参与新产线的建设、调试及产线放行工作，为产能扩张贡献力量。
6. 问题识别与解决： 及时发现并报告生产过程中的异常情况、偏差或潜在质量风险，并参与初步的原因调查与分析。
7. 持续改进： 积极参与生产流程的优化与持续改进活动，提出合理化建议，以提高生产效率、产品质量和安全性。
8. 跨部门协作： 与质量、法规、研发等跨部门团队密切协作，确保产品的无缝集成和顺利交付。
9. 体系维护： 严格遵守并维护公司的质量管理系统，参与制定和更新相关标准操作程序。
任职要求
学历与专业：大专学历。
专业背景：药学、制药工程、生物技术、机械设计制造及其自动化、机电一体化、生物医学工程、高分子材料与工程等相关工科专业。
知识与技能：
责任心强，注重细节，具备严谨踏实的工作作风。
具备良好的动手能力、发现和解决问题的能力。
具有良好的团队合作精神、沟通能力和执行力。
具备良好的文档书写能力和学习能力，能快速掌握新知识和新技能。
基本的英文能力：能够阅读和理解设备操作界面、仪器说明书、生产批次记录中的英文信息。
了解GMP基本概念者优先。
综合素质：
具备扎实的专业基础知识，对制药或医疗器械行业有浓厚兴趣。
能适应生产岗位的工作安排（如穿洁净服在洁净区工作、可能的倒班安排等）。