GMP清洁组工程师

任职要求Minimum Requirement

1、专科及以上学历，生物、化学、医药工程等相关专业，或具有同等工作经验的人员。

2、具有GMP生产的相关知识或经验，有2年及以上工作经验者优先。

3、具有较好的沟通能力和理解能力。

4、具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质，工作积极向上并具有良好的学习能力。

工作职责JOB RESPONSIBILITY

1、负责按GMP要求进行洁净区内的清洁消毒工作。同时负责清洁人员的培训和管理，负责安排和协调洁净区内的清洁消毒工作，维护洁净区的环境。

2、负责GMP洗衣中心的相关操作，如洁净服清洗/灭菌等。同时负责GMP洗衣中心外包人员的培训和管理，负责安排和协调GMP洗衣中相关工作。

3、负责消毒剂/溶液的配制与管理。

4、负责物料的采购，跟踪，管理等。

5、负责设备的采购，验证，校验，维护，管理等。

6、负责SOP/URS/FAT/SAT/风险评估等文件的起草/升版。

7、参与相关变更，偏差的调查执行，以及审计整改活动计划的执行。

8、负责部门文档的管理，如文件分发、回收、归档等。

9、负责配合部门对其他有需求的员工进行相关培训，并按时完成个人的培训任务。

10、负责部门其它日常行政事务等。