锦鲤求职岗位描述
1. 基本任职要求
1.1. 教育程度/经验Education background/ Experience
Ø 生物、化学或生工、化工、医药及其他类似学科专业背景，具有细胞/微生物培养经验，具有下游纯化相关研发生产经验者，或者mRNA、质粒、大分子（包括抗体、重组蛋白、细胞因子、多肽等）下游纯化研发、生产经验相关工作经验优先。
1.2. 特别知识Special knowledge
Ø 具有下游工艺开发，技术转移，工艺放大或者GMP生产操作的相关知识或经验
1.3. 技能Skills
Ø 具有良好的沟通表达能力和中英文听说读写能力；
1.4. 其他要求（比如工作时间等）Other requirements (e.g.: working time)
Ø 能接受一定程度的双休日或者夜间加班
2. 工作职责
2.1. 参与项目从技术转移，到下游纯化的生产活动，确保批生产活动符合 cGMP 的要求。
2.2. 在上级的领导下执行生产项目，与其他项目成员一起，保证按生产计划完成生产任务, 并按 cGMP 要求填写批生产记录。
2.3. 负责起草，审核, 升级 GMP 相关文件，包括但不限于 SOP/MBR/URS/FAT/SAT/IOPQ。
2.4. 参与偏差调查工作、参与变更实行及纠正和预防措施的执行。配合上级完成偏差，变更和 CAPA 文件的撰写。
2.5. 负责维护 GMP 车间的安全运行状态，及时向上级领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题。
2.6. 与工程或相关部门沟通协调设备，设施，厂房的维护维修，计量及验证等工作。
2.7. 负责确保区域内的库存（原材料，未提纯的生产原料等），及时与上级沟通区域内项目所需物料的库存状况。
2.8. 按时完成个人的 cGMP 培训任务, 保证自己有资质执行所需操作。必要时配合部门对其他有需求的员工进行相关培训。
2.9. 负责组内及部门的日常行政管理事务。
2.10. 完成上级交待的其他相关任务。