岗位描述
岗位职责
岗位描述
1、负责洁净区环境监测、工艺用水、工艺用气系统的日常监测;
2、负责协助部门相关确认或验证,包括但不限于微生物限度、无菌、细菌内毒素等检测;
3、负责原料、包材、半成品、成品的微生物限度、无菌、细菌内毒素、化学五项检测及EO残留检测;
4、协助起草或修订检测相关SOP、记录、方案和报告;
5、及时向上级领导汇报检测过程中出现的偏差、AD/OOS/OOT问题,并完成有关调查;
6、确保日常检验操作及行为符合GMP要求及质量管理体系要求;
7、负毒协助实验室计量仪器校准工作。
岗位要求
任职资格:
1、大专及以上学历,药学、医学等相关专业;
2、能独立开展实验室微生物限度、无菌、内毒素检验,理解中国药典、国家医学标准者优先;
3、持有微生物无菌检验员证、特种设备操作证、通过生物安全等培训者优先。