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中国生物制药

小核酸高级研发工程师(J16515)

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岗位描述

岗位职责
1. 负责小核酸(siRNA、miRNA、ASO等)产品工艺研究、配方筛选及质量研究工作,独立推进研发项目落地;
2. 梳理实验流程、把控实验数据,解决研发过程中的技术难点与异常问题;
3. 主导小核酸产品从实验室小试、中试到工业化生产的工艺转化工作,衔接研发与生产环节,制定标准化生产工艺参数、操作规范及工艺验证方案;
4. 负责研发资料、工艺文件、验证报告的撰写、整理与归档,配合产品申报、审核及内部质量体系核查工作;
5. 跟踪行业小核酸前沿技术、新工艺及新产品动态,结合公司研发需求开展技术迭代与创新优化。

岗位要求
1. 学历专业:本科及以上学历,生物工程、分子生物学、生物制药、药学等相关专业;
2. 工作经验:具备5年及以上小核酸产品研发实操经验,熟悉小核酸药物研发全流程,有成熟小核酸产品研发落地经验者优先;
3. 核心能力:精通小核酸合成、修饰、纯化等核心研发工艺,具备扎实的实验功底;拥有丰富的实验室研发工艺到工业化生产的转化落地能力,可独立完成小试、中试放大及生产工艺适配优化,解决工艺放大过程中的各类技术问题;
4. 技能要求:熟悉药品研发相关法规、工艺验证流程及质量标准,熟练撰写研发方案、工艺文件等资料;
5. 综合素质:具备良好的项目推进能力、问题研判能力,工作严谨负责,具备良好的团队协作意识与沟通能力,能高效推进研发及工艺转化工作。

生物医药方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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