锦鲤求职

中国生物制药

工艺工程师(连云港)(J16489)

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岗位描述

岗位职责
1. 根据车间每天的生产任务安排,监控车间现场生产,复核关键工艺参数;
2. 指导车间员工在实际操作过程中按照工艺规程和SOP执行,并监督执行情况;
3. 协助车间制定各品种的工艺流程和SOP,了解各品种合成原理以及方法,能够比较专业的为车间员工讲解相关合成知识;
4. 记录、整理生产过程出现的异常情况、偏差等,参与偏差调查,提出优化和改进意见;
5. 记录、整理新产品生产时的工艺参数,对新产品的缺陷进行统计并提出有效的改进建议,优化车间生产;
6. 汇总商业化产品生产数据,识别关键参数,制定培训材料,固化生产操作,减少生产波动;
7. 对所负责品种开展工艺分析,识别降本机会点,推进落地,助力收率向优;
8. 组织开展产前培训与考核,确保员工掌握产品操作要点,保障生产顺利进行;
8. 配合完成GMP符合性检查、FDA检查等现场准备、文件审核等;
9. 按时完成上级临时交办的其他工作。

岗位要求
1. 学历:全日制本科及以上;
2. 专业:药学、化学、药物分析、制药工程等相关专业;
3. 工作经验:四年以上生产相关经验。熟悉并参与过GMP符合性检查或美国FDA或欧盟cGMP检查、QP审计等;
4. 有洁净区生产管理经验,熟悉制备柱、冻干机使用、电子数据管管理者优先。

化工方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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