锦鲤求职

中国生物制药

国际临床项目经理(上海)(J16401)

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岗位描述

岗位职责
1. 项目整体把控:作为PM,负责所跟进项目的全球/国内多中心临床项目统筹管理,跟进项目全周期推进,确保项目按计划交付;
2. 海外供应商对接管理:管理海外CRO、中心实验室、跨境物流等合作服务商,监督CRO执行质量,做好日常考核及CAPA;
3. 进度与预算管控:跟进海外项目中心启动、入组、随访、结题等核心进度,项目整体费用管理等事宜;
4. BD对接合作:负责对接集团BD部门与临床研发部门沟通事务,配合BD挖掘全球临床合作资源与项目合作机会,联动项目团队推进商务合作与临床项目落地,助力公司BD业务;
5. 合规与风险把控:熟悉国内外临床法规,监督国内外项目开展的合规性及风险把控

岗位要求
1. 学历专业:医学、药学、生物、临床药理等相关专业,本科及以上学历;
2. 工作经验:5年以上临床项目管理工作经验,2-3年以上国际多中心global项目PM经验;
3. 法规基础:掌握ICH-GCP、国内临床法规,了解FDA、EMA海外主流法规要求;
4. 核心能力:沟通协调能力良好,擅长供应商管理、项目进度把控、风险和成本管控,解决实际项目问题;
5. 语言能力:可熟练进行英文书面写作、口语交流,无障碍对接海外合作方;
6. 加分项:GCP、PMP等相关证书;有跨国CRO或海外药企工作经历优先。

临床试验方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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