液相分析研究员

工作职责
1.参与液相色谱平台开展起始原料、中间体、原液、成品、制剂、佐剂等理化相关质控和放行检测方法的开发、确认/验证、转移。

2. 及时完成产品研发、工艺和制剂开发阶段日常样品检测，完成小试确认批、中试批、商业化批次的过程控制和原液及成品放行样品检测。

3. 参与产品和佐剂结构表征与理化特性研究、产品相关杂质研究、支持稳定性研究、质量可比性研究、参考品稳定性研究等。

4. 参与产品、佐剂相关理化质量属性控制策略的建立、质量标准的起草、修订。

5. 撰写和审核相关技术文件如SOP，技术方案或报告，开发报告，确认或验证方案或报告等，确保数据资料的真实性、完整性与可靠性。

6. 对液相相关分析检测仪器设备进行确认/验证、维护和保养，确保所有仪器设备始终处于良好和可持续的运行状态。

工作要求
1. 本科及以上学历，药物分析相关专业，熟练操作液相色谱仪；

2. 2年及以上重组蛋白、抗体类大分子（或者辅料、表面活性剂以及脂质体类小分子）液相方法检测经验，比如HP-SEC/IEX/HIC/RP-HPLC等）。

3.良好的团队合作精神和学习积极性。

专业要求
药物分析