锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1、负责临床研究项目方案的制定、修改及临床研究相关文件的拟定，并在整个项目进行过程中负责技术问题的解决，以确保临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益；
2、制定临床研发计划、完成临床研究设计；
3、负责撰写临床方案及临床试验相关材料；
4、完成临床研究总结报告；
4、参与医学监察，审阅数据，审核入排，启动研究中心，与研究者沟通
5、审核临床试验相关文件，包括但不限于：CRF、研究者手册、知情同意书、研究病历、PPT初稿等，项目试验过程中，完成医学审核，及时发现研究中存在的问题并予以解决，负责研发产品相关文献简述；
6、医学撰写及文章发表；
7、完成IND或NDA中临床材料。
岗位要求
1、血液病学及相关专业，硕士及以上学历；
2、血液疾病诊疗经验，上市前临床开发经验（方案撰写，IND，医学监察，如有NDA经验更佳）5年及以上；
3、英语口语流利，可与国外研究者直接沟通；
4、善于沟通，有团队协作意识；
5、身体素质好，可接受出差。