岗位描述
岗位职责
1. 对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理,稽查/监查并保持持续跟踪;
2. 对所负责的临床试验项目进行全面的进度控制与管理,按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并 及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调;
3. 负责组织召开方案讨论会、启动培训会以及总结会等临床试验各阶段会议及公司有关学术会议;
4. 与中心研究者及机构老师保持良好的沟通,传达产品医学信息,及时提供市场信息并做出适当建议,保持公司形象。
岗位要求
1. 有临床医学经验者优先,临床医学、医学检验、生物等相关专业,本科及以上学历;
2. 粤语和英语口语可以作为工作语言,有香港site的项目经验;
3. 有较强的专业背景和素养,有良好的理论知识,有医学背景者优先;
4. 执行力强,有高度的工作责任感,具备良好的协调及沟通能力,适应出差;
5. 三年以上临床监查相关工作经验,如若有肿瘤领域的临床项目经验则优先考虑;
6. 熟悉CFDA药品及医疗器械研究的相关法律法规、GCP/ICH-GCP条例。