岗位描述
岗位职责
1. 学习和掌握GSP, GMP、ISO13485等医疗器械、体外诊断法律法规要求
2. 负责全球集成体系合规维护,协同集团各中心和site按照监管法规要求维护集成体系文件,组织内外部审核和问题整改闭环,确保质量体系文件和运行持续合规;
3. 开展质量文化建设,促进全员质量意识提升
4. 借助AI工具搭建敏捷高效的质量体系
5. 必要时对site 体系建设工作协同支持
岗位要求
1.具备良好的英文读写以及口语交流沟通能力
2.具有较强的学习能力,善于沟通表达和统筹协同
3.具备独立工作和解决问题的能力,工作积极主动,能及时调整适应工作、有团队协作精神
4.生物、质量管理学专业,英语口语流利优先