岗位描述
岗位职责
1. 负责个例报告的相关性评价和医学评估;
2. 负责审阅临床试验方案中的安全性信息,参与方案的修订;
3. 负责进行风险管理,并制定、执行和评估风险管理计划;
4. 负责识别、确认和评估风险信号;并选择、执行和评估风险最小化措施;
5. 负责撰写、审核和提交定期安全性更新报告和研究期间安全性更新报告;
6. 负责回答在临床试验申请递交时来自监管部门的安全性相关问题;
7. 参与药政事务、临床运营、数据管理和统计分析各职能部门的合作。
岗位要求
1. 硕士及以上学历,英语六级,临床医学相关专业;
2. 良好的沟通与协调能力,富有团队精神。