检验工程师

岗位职责
1、负责原辅料、包装材料、中间产品、成品及留样的检验工作，按《中国药典》及公司质量标准完成检验操作，确保检验结果真实、准确、可追溯。
2、负责检验方法验证/确认（含量测定、鉴别、微生物限度、无菌检查等）的方案执行与报告整理，参与分析方法转移及检验限度的制定。
3、负责检验仪器（高效液相、气相色谱、紫外、原子吸收、微生物检验设备等）的日常使用、维护、校准及确认，及时处理检验过程中的仪器异常。
4、负责检验过程中OOS/OOT及异常数据的识别、报告与初步调查，配合完成偏差调查及CAPA措施的制定、执行与效果确认。
5、负责检验操作规程（SOP）、检验记录表格的起草与修订，维护检验相关记录，落实数据完整性要求。
6、负责稳定性考察方案的执行与数据汇总，参与留样管理、试剂试液标准品管理及检验室现场GMP管理。

岗位要求
1. 大专及以上学历，药学、中药学、药物分析、药物制剂、制药工程等相关专业。
2. 具备3年及以上质量控制（QC）工作经验，在理化/仪器/生测工作中，至少一个模块具备独立经验检验经验（具备仪器经验者优先）。
3. 熟悉《药品生产质量管理规范》及现行版附录、《中国药典》等相关法规要求。
4、熟悉常见检验仪器操作与维护，具备独立开展检验方法验证/确认的能力。
5、严谨细致，数据意识强，能坚持检验数据真实性与完整性原则，能适应阶段性高强度检验任务。
6、文字表达与逻辑梳理能力强，具备独立起草与审核检验操作规程（SOP）的能力。