岗位描述
岗位职责
1.负责公司在产品种生产工艺的持续改善(工艺参数的调整变更)工作。
2.负责生产现场出现的产品工艺技术、质量偏差等技术问题的处理工作。
3.负责对车间(固体制剂车间、中药前处理及提取车间)工艺技术人员的技术指导与技术培训,组织技术会议,引导车间工艺技术人员处理现场出现的工艺偏差、质量偏差等异常问题。
4.负责对接总部生产基地转移产品生产工艺变更、风险评估、工艺验证方案、共线生产评估、清洁验证方案及相关工艺规程、操作规程的起草及签批,跟进产品生产工艺信息及问题点收集沟通,做好验证批生产的准备。
5.负责跟进研发新产品在车间现场的中试批生产,跟进产品生产工艺信息及问题点收集沟通,将试产情况反馈研发部门并完成相关报告,做好验证批生产的准备。
6.负责根据中试批生产情况及研发提供的工艺规程、验证方案、共线生产评估,完善修订相关文件,承接新产品验证批的落地生产。
7.负责产品新技术、新工艺、新设备的试验及应用推广,推进产品工艺升级、技术升级、设备升级,提高产品质量及生产效率。
岗位要求
1.大专及以上学历,药学、中药学、药物分析、药物制剂、制药工程等相关专业。
2.具备3年及以上生产工艺的相关经验。
3.熟悉口服固体制剂或中药前处理及提取车间生产工艺。
4.具备独立起草、修订工艺规程及相关工艺文件的能力,能对工艺偏差、质量问题进行原因分析并形成分析报告。