制剂研究员(J10833)

岗位职责
1. 独立负责制剂处方设计与工艺开发相关项目，统筹项目进度推进，保障研发任务按期高质量完成，全程跟进项目实施落地；
2. 在项目研发过程中，主动识别、评估并管控处方开发及工艺放大过程中的各类技术风险、质量风险，及时应对并闭环解决问题；
3. 对接 CRO/CMO合作方，协同制定科学合理的处方及工艺研究方案，主导完成制剂开发总结报告；精准识别并确定产品关键质量属性、关键工艺参数及关键物料属性；
4. 根据项目研发及临床推进需求，保障临床批次样品制备与供应，确保临床样品合规、及时交付；
5. 主导或协助制剂相关NDA 申报资料撰写、整理与汇总，保障申报资料完整、规范、合规；
6. 负责制剂研发技术文件、标准规程、项目资料的整理归档与版本管理，维护公司知识管理系统，沉淀研发技术经验。

岗位要求
1. 药剂学、药学、制药工程相关专业
2. 博士优先，综合条件优异的硕士可酌情考虑
3. 熟悉制剂基础研发流程，毕业设计/实验室课题涉及处方、制剂工艺研究者优先