锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1、 监督抗体ADC药物原液/制剂生产全流程，确保符合GMP及SOP要求，保障质量合规；
2、参与生产偏差、异常调查，跟踪CAPA执行与关闭，提升生产质量；
3、审核、归档质量相关文档，确保数据完整可追溯；
4、配合内外部GMP审计及监管检查，开展合规检查并跟踪整改；
5、 协助修订相关SOP及质量标准，维护质量体系合规性；
6、对接跨部门协调质量问题，配合验证及质量培训工作，完成上级交办任务。
任职资格：
1、硕士及以上学历，生物工程、生物技术、药学、制药工程、质量工程等相关专业；
2、了解生物药（单抗、ADC）生产知识者优先；
3、有良好的英语阅读和写作能力；
4、具有较强的责任感及团队精神。