岗位描述
岗位职责:
1.协助建立、执行和完善QC理化实验室管理体系,起草和维护相应文件;
2.严格遵守所有GMP、公司规范、程序和准则在实验室进行各项活动;
3.参与理化、仪器分析实验相关的仪器设备及计算机化系统的验证及维护;
4.按照公司规定和GMP等要求对各类物料进行使用和管理。包括样品、标准品、试剂耗材等;
5.进行仪器分析相关的SEC、IEC、糖型分布、CIEF、CE-SDS、蛋白含量、红外光谱检测等方法确认/验证/转移,以及相关SOP、方案和报告的起草及审核;
6.执行理化室5S方案。参与实验室EHS相关行动;
7.参与OOS/OOT等实验室异常的调查处理;
8.根据研发项目需要参与和支持生产工艺验证;
9.按要求完成上级及公司布置的其他任务。
任职资格:
1. 硕士及以上学历,化工、生化或药学等相关专业毕业;
2. 了解液相色谱仪的原理,操作液相色谱仪,具备液相色谱的分析检测能力者优先;
3. 细心严谨、责任心强。