岗位描述
岗位职责:
1. 聚焦抗体ADC产品,负责生化活性检验全流程开展,确保检验活动、数据、记录符合GMP等法规及公司质量体系要求,保障抗体ADC产品的生物活性达标,确保产品疗效;
2. 生化活性检验:按SOP开展产品核心活性检测项目,包括抗原结合活性、细胞毒性、抗体依赖的细胞毒性(ADCC)等,规范操作酶标仪、细胞培养箱等相关检验仪器;
3. 检验合规管控:严格执行活性检验标准及SOP,确保活性检验数据真实、准确、完整,规范填写检验记录、报告,杜绝虚假记录、违规操作,配合合规检查及整改;
4. 实验室与试剂管理:负责生化活性实验室细胞株管理、试剂配制与存放,维护酶标仪、细胞培养箱等相关仪器,保障实验室合规运行及仪器正常使用。
任职资格:
1. 硕士及以上学历,生物或化学等相关专业;
2. 具有生化活性相关分析方法验证经验,使用过实验室常用仪器设备,如PCR仪、酶标仪等者优先;
3. 细心严谨、责任心强。