质量分析工程师

岗位职责：

1、承担清洁验证化学残留分析方法开发、方案和报告制定，承担检测方法开发及优化的实验工作；

2、按照SOP和GMP要求，完成公司产品的取样、验证检测及质量研究工作；

3、参与GMP体系维护，起草和修订公司研发转在线产品检测相关操作规程、验证记录、仪器类等文件，确保所有检测活动处于全面合规状态；

4、做好安全防护措施，参加月度安全会议和安全教育培训，参与仪器检测三级安全教育和持续性安全教育培训；

5、承担仪器的日常维护保养工作，监督部门的能源使用情况；

6、参与委托生产中间体相关技术类文件审核

岗位要求：

1、硕士及以上学历。药物分析、药学、制药工程、应用化学、化学等相关专业；

2、了解GMP基础知识、药典法规，系统掌握分析化学、有机化学、仪器分析等专业理论知识；

3、具备良好的实验动手能力与严谨的实验习惯，了解液相、气相、溶出仪等常用分析仪器的基本原理，有相关仪器操作经验者优先。