2027届-质量工程师（医疗器械注册）-芯汇康

职位概述：

1、负责收集、汇总、解读医疗器械行业的法规、标准、报告及文献；及时跟进法规与标准的动态变化；

2、收集同类产品上市注册情况、技术资料及相关市场资讯；

3、撰写产品注册及备案资料，熟悉医疗器械国内注册流程，与检验机构、药监局建立长久良好的合作关系；

4、协助搭建医疗器械质量管理体系，建立和维护体系相关文档资料；

5、完成上级安排的其他相关工作；

岗位要求

1、本科及以上学历，医疗产品管理、生物工程、医学装备、医学、药学相关专业；

2、良好的学习能力，细心严谨，具备一定的逻辑性和结构思维；

3、具备基础的英语听说能力，能熟练运用Office工具。