锦鲤求职岗位描述
岗位职责
岗位描述：
在北芯，你不仅仅参与产品研发，更会是国产高端器械破局的“变革缔造者”。您将肩负起锻造卓越产品满足临床真需求的责任。您的每一次努力和创新，都可能重新定义我们的产品性能，甚至改变医疗技术未来的走向。我们期待你用专业能力重塑导管技术的边界，对细节的打磨拔高行业品质的追求，同时与团队构建“以人为本，长期主义”的研发文化，践行用创新与品质改善生命健康的理念。
工作职责：
1.参与有源介入产品设计开发和转产全流程工作
2.主导工艺开发及验证落地，负责生产过程中的技术支持和问题解决。
3.参与产品在线或临床的故障根因分析，并主导解决措施的变更和落地
4.参与产品工装夹具的设计开发，以及后续跟进
5.撰写相关技术文档，编制和维护DHF，DMR及SOP等文件体系，保证产品合规，并支持产品注册与临床转化
6.促进技术团队的技术发展，撰写相关技术专利，参与新技术调研等工作
岗位要求
职位要求：
1.本科以上学历，材料，机械或电子等工科背景，三年以上医疗器械工作经验。
2.熟悉器件工艺，对于常用的制成工艺有相关的实操经验，能够解决在线问题
3.了解项目运作，了解医疗器械相关法规和标准，实际输出过各类技术文档
4.熟练应用画图软件，如Auto CAD 或Solid Works等。
5.具备较好的团队沟通协调能力，对技术工作充满热情，具有有源导管研发经验或者微纳器件制成工艺开发者优先。