分析技术高级专员Ⅰ

岗位职责
1、负责分项目的相应阶段研究方案设计、试验管理及试验报告总结；开展处方筛选、工艺摸索、质量研究、稳定性等试验方案编制，参与小试、中试阶段试验执行，解决试验过程技术问题，完成各阶段研究报告撰写、数据汇总与技术总结；
2、负责分项目的管理工作，并进行阶段性总结分析；编制项目阶段计划、关键节点，跟踪项目进度、成本与风险，定期输出项目阶段资料，协调内部实验室、生产、检测等资源保障项目推进；
3、负责分项目申报资料的撰写、原始资料整理工作；按照 NMPA 中药注册法规及指导原则，完成分模块申报资料编撰、校对；规范整理原始记录、图谱、批记录等全套原始研究资料，确保资料完整、可追溯，满足注册申报及后续核查要求；
4、负责对接外部合作资源，开展技术对接与过程管控；审核外包试验方案，跟进外包试验实施，复核外包研究数据与报告，把控外包项目质量；
5、负责技术文件归档、技术沉淀及内部技术支持；完成项目相关技术档案梳理归档。

任职要求
1、 硕士及以上学历，中药学、中药制药、天然药物化学、药剂学、药物分析等相关专业；
2、研究生期间参与中药新药研发相关内容研究，熟悉中药处方优化、提取纯化、制剂工艺、质量标准、方法学验证等核心工作，具备申报资料撰写经验者优先；
3、具备专业资料文献检索和阅读技能；
4、具备严谨的科研思维、极强的数据敏感度和合规意识，具备优秀的问题解决能力，抗压能力强；
5、具备良好的沟通协调、文字撰写、团队协作能力，责任心强。

工作地点
中国,天津,天津市