制剂现场质量助理工程师

岗位职责
1.依法规及GMP等相关质量体系的规定，负责制剂生产全过程的现场质量监督管理工作及中控检查等工作，保证药品生产过程符合相关工艺规程及岗位标准操作规程的要求，产品满足预定的标准；
2.负责过程监控取样、物料入库取样等操作，并根据检测结果出具检验报告或根据质量检验部出具的检验报告书进行放行单提交等工作；
3.对异常情况进行及时反馈并协同完成异常情况及偏差调查处理工作；
4..协同完成其他质量相关工作，能完成领导安排的其他行政性工作。

任职要求
1.国家统招本科及以上学历，药学、制药工程或相关专业；
2.能力：①专业知识：掌握(中)药学基础知识，药品生产质量管理规范(GMP)知识。②企业知识：熟悉企业情况，掌握生产作业流程，熟悉企业文化和企业内部各项行政管理制度。③行业知识：了解医药行业相关工作情况。④政策法规知识：熟悉药事法律法规和GMP各条款，对公司产品技术要求等方面的知识和要求有相当的熟悉。⑤其它：熟悉物料管理知识、人力资源管理知识、审计相关知识。
3.技能：具有较好的文字表达能力、沟通协调能力及组织管理能力。能独立开展项目工作，做好产品的质量改进。能够熟练使用各种分析天平、酸度计、电导率仪，对可见异物、不溶性微粒可进行独立检测。能够熟练使用Microsoft Office系统软件；会使用相关质量数据统计软件。

工作地点
中国,天津,天津市