岗位描述
岗位职责
1.负责公司药品临床与非临床科研工作,协助调研科研进展、制定科研工作计划;
2.参与临床研究方案设计、审核与质量监督,独立负责非临床研究规划落地与药理实验方案制定及实施;
3.推进科研成果转化,负责中英文论文、专利产出;
4.持续跟踪药政法规政策,为业务端提供学术与技术支持;
5.开展市场用户调研、产品及竞品文献调研分析;
6.配合药物警戒部完成上市后产品安全性评价、用药指导及数据相关性研究。
任职要求
1.具有研究生医学和药学相关基础知识,了解GMP、GVP相关知识;
2.①专业知识:医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识。②行业知识:了解医药行业相关工作情况。③政策法规知识:熟悉药事法律法规和GVP相关条款,对公司产品技术要求等方面的知识和要求有相当的熟悉。
3.①具有较好的文字表达能力及组织管理能力。②具有较强的工作计划能力、沟通协调能力、分析调查和处理问题的能力和文字表达能力。③对异常情况能够及时分析、处理,并提出预防纠正措施。
4.①计算机能力:能够熟练使用Microsoft Office系统软件②外语技能:具备一定的英语读写能力。
工作地点
中国,天津,天津市