现场质量助理工程师

岗位职责
1、质量体系建设与持续改进；GMP现场管理：依法规要求、ISO9001、GMP等相关质量体系的规定，协助现场质量经理实施质量体系的建立、监督和持续改进，提高公司质量管理水平。
2、产品质量的过程控制：检查药品是否依据批准的工艺规程进行生产，且每一过程的产品是否符合工艺的要求。检查库房管理是否符合GMP要求，能够保证符合物料、产品的贮存要求。
3、统计分析与报表：负责填写上报与产品质量相关的质量数据库、临时数据汇总、初步分析、规定的总结。
4、监督偏差与变更管理：依据公司程序对偏差/偏离及变更过程与实施进行监督确认。
5、项目性工作：依据公司项目管理的要求和项目经理的要求，做好项目管理工作。

任职要求
1、本科（及以上）药学、制药工程及相关专业学历。
2、具备药学相关专业知识，掌握(中)药学基础知识，药品生产质量管理规范(GMP)知识，ISO9001相关知识及质量管理工具等知识。
3、具备一定的英语读写能力和文件查阅。熟练使用office等办公软件，了解基本硬件知识。
4、具备一定沟通能力、适应能力、学习能力、创新能力、团队合作能力。

工作地点
中国,天津,天津市