设备自动化工程师

岗位职责
1、负责生物药制剂车间自动化设备日常运维、调试，聚焦无菌灌装线、配液自动化设备等常规装备，处理 PLC、HMI 等控制系统及执行设备常见故障，保障设备稳定运行，满足车间生产基本要求；
2、制定设备日常巡检、维护计划，参与新设备进场验收、安装调试及基础 IQ/OQ/PQ 验证，完成自动化系统基础参数调试，确保设备性能匹配生产工艺；
3、优化设备基础运行参数与简单控制逻辑，提升设备自动化运行效率，降低基础操作风险；配合完成自动化系统程序的简单编写、修改；
4、遵循 cGMP 及国内 NMPA 法规要求，协助完成设备相关验证工作，整理、填写设备运维、验证、校准等中英文基础资料，保障数据完整可追溯；
5、起草、整理设备相关 SOP、运维记录等文件，做好文件归档管理；协同生产、QA 等部门提供设备技术支持，开展车间员工设备操作、基础维护培训；
6、负责设备故障时与供应商的沟通协调，跟进维修进度，确保设备及时恢复正常运行。

任职要求
1、本科及以上学历，自动化、电气工程及其自动化、机械电子工程等相关专业；
2、2年生物药行业或制药设备自动化相关工作经验，有制药自动化设备运维、调试经验者优先，了解 Bosch、B＋S 等品牌设备者优先；
3、熟悉制药自动化设备基础结构与原理，能操作 PLC、HMI 等常规控制系统，掌握基础故障排查方法，可使用 Siemens Step7 等基础编程软件优先；
4、了解 cGMP 及国内制药行业相关法规，熟悉设备基础验证流程，能整理基础中英文技术资料，具备基础的中英文沟通与书面表达能力；
5、熟练使用 Office 办公软件，具备基本的数据分析和问题解决能力；工作严谨负责，有良好的设备管理和合规意识，能适应车间现场工作，接受偶尔出差；
6、具备良好的跨部门协同能力和应急处理能力，学习能力强，能快速掌握新设备基础操作与维护方法。

工作地点
中国,广东,深圳市