岗位描述
岗位职责
1、根据相关法规和注册要求起草和修订质量标准。
2、参与实验室仪器设备验证及分析方法验证方案及报告的制定,并协助监督执行和必要的技术指导。
3、负责部门管理制度的制定和修订,参与检验操作规程起草和修订。
4、负责部门内下发文件的更新和回收,确保下发文件有效并受控参与实验室仪器设备验证及分析方法验证方案及报告的制定,并协助监督执行和必要的技术指导。
任职要求
1、本科及以上学历,药学、中药学、药物制剂、制药工程、生物工程等医药质量类相关专业;
2、具备药企质量检验、质量管控、GMP体系相关实习经验者优先,熟悉药品质量管理相关法律法规、行业标准及合规规范;
3、具备较强的文字整理、数据分析与总结撰写能力,熟练使用各类办公软件,拥有良好的细节把控、问题研判与沟通协作能力,能够快速适配药企质量管控、检验核查、体系维护等相关工作。
工作地点
中国,辽宁,沈阳市