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项目调研研究员-病毒方向

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岗位描述

工作职责
统筹和管理药物从早期靶点发现到IND申报的整个周期,通过对药物立项、项目管理、相关文件撰写等工作,确保项目高效推进并符合行业相关政策法规的要求:

(一)立项调研

1、系统开展国内外病毒学、病毒疫苗、抗病毒药物及免疫治疗领域的文献、专利、临床研究及研发管线调研,跟踪全球最新研究进展、临床需求及技术发展趋势;

2、围绕病毒生命周期、关键抗原/治疗靶点、生物学机制、免疫保护机制及药物作用机制开展系统分析,评估技术可行性及潜在研发价值;

3、开展国内外竞品药物、临床产品及在研管线分析,比较产品作用机制、技术特点、临床策略及市场竞争格局,评估项目差异化优势及开发策略,支持项目立项决策;

(二)药物开发项目管理

1、负责病毒相关项目技术调研、研发方案支持及关键问题分析;

2、协助开展病毒学评价体系、免疫原性评价、体内外活性评价及相关研发策略分析;

3、基于文献、实验数据及竞品信息评估项目可行性,协助提供项目推进建议;

4、跟踪国内外药物研发法规、技术指南及行业动态,结合项目非临床研究数据,支持IND申报相关资料准备及技术文件撰写;

(三)文件类-课题/项目/文章/专利/部门SOP

1、配合公司策略或其他部门需要,进行项目计划/任务书,项目/课题申请书,IND申报资料等撰写;

2、根据项目进展,进行项目相关研究文章的撰写及投稿;

3、对专利撰写工作进行非临床药理药效部分的支持;

4、根据公司、部门策略进行新药发现部SOP的编制、完善和升级工作。

工作要求
1、学历要求:博士及以上

2、专业要求:生物学、免疫学、病毒学、药学、生物工程等相关专业;

3、经验要求:具有病毒性疫苗、抗体药物、免疫治疗/免疫调节药物等相关研发经验者优先;熟悉创新生物药早期研发流程,具备体外药理评价、动物药效模型、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)及安全性评价研究经验;具有药物早期研发、IND申报或项目管理经验者最佳。

4、技能要求:英语六级及以上,具备良好的英文专业文献检索、阅读及信息分析能力;能够独立开展国内外专业文献、专利及临床研究数据调研,及时跟踪病毒疫苗、抗体药物及免疫治疗领域技术发展趋势;具备竞品分析、技术路线评估及研发策略制定支持能力,能够基于行业进展和科学证据提出研发建议;具备研究方案设计、数据分析、技术报告及相关申报资料撰写能力。

5、其他要求:具备良好的团队协作能力、跨部门沟通协调能力及项目推进能力。

专业要求
生物学、免疫学、病毒学、药学、生物工程等相关专业

生物医药方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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