质量工程师

岗位描述

1、协助参与研发项目全流程的质量管理活动，学习并协助制定新项目质量保证计划；

2、协助对项目关键节点和输出进行评审，协助审核DHF（设计历史文件），参与主要文档评审，确保符合法规和公司要求；

3、协助策划和组织项目自查活动，确保开发流程有效执行；参与设计变更评审，协助跟踪必要的验证或确认工作；

4、协助对来料、过程、出厂检验及生产中的异常问题进行确认分析，参与不合格品评审与处置，跟踪问题纠正和改善闭环。

任职要求

1、本科及以上学历，机械、工程、电子、制造等相关专业，2027届应届毕业生；

2、了解质量管理基本概念，熟悉常用办公软件，有质量管理工具（如CAPA、数据统计等）基础知识者优先；

3、了解ISO13485或有源/无菌医疗器械产品相关法规知识者优先；

4、具备良好的沟通能力和学习能力，责任心强，诚信负责，有团队协作意识。