岗位描述
工作职责
1 在进行一切与业务相关的活动时都应该严格遵守公司的GMP、合规、EHS以及与职位和职责相关的支持性政策与标准。
2 设备维修/维护/Equipment Repair & Maintenance
-熟悉隔离器、灌装机、冻干机、包装线等下游设备。能自主维修设备故障,包括机械、电气、自控等。
-有生产下游设备URS起草经验,熟悉设备生命周期并参与过验证和调试。
-熟悉偏差及变更流程,有质量体系文件处理经验。
-善于沟通,能与生产及质量团队协调维修计划事宜。
3 工作内容要求
-根据设备说明书和设备故障趋势,制定PM计划。
-总结跟踪管理范围内的所有故障问题直到解决。
-整理备件安全库存并请购。
-维修及维保等预算的制定。
-自行或协助实施技术改造及现有设备的升级工作。
-现场监察、协调管辖范围内外部服务商在现场的施工,确保安全措施的执行。
-协助完成现场计量工作,包括:现场计量带领、计量标签管理、计量计划管理。
-助完成现场固定资产管理,包括:固定资产盘点、固资资产标签及设备状态标签管理。
-协助完成现场安全管理,包括:日常巡检、点检、BBS等。
-严格执行本岗位的GMP相关规程。
-向上级经理或 QA 沟通工作中遇到的 GMP 相关问题。
任职资格
1、教育背景:大专及以上学历, 机械工程,电气工程,机电一体化,工业自动化或相关专业。
2、工作经验:
-4年以上相关技术工作经验。
-2年以上GMP生产环境工作经验。
理想人选:
-3年以上跨国公司工作经验。
-2年以上技术管理或项目执行经验。
3、能力与技能:
-有低压电工证。
-熟练应用微软办公软件(word/Excel/PowerPoint/Visio/Project) 。
-熟练应用机械制图软件AUTOCAD技能。
-能够查看,理解,评论,建议和工艺设备相关的图纸。
-能够阅读英文技术资料,较好的英语书写技能。
-持续学习,获取新的技能和知识,并学以致用,付诸于实际工作。
4、个性与品质:
诚信正直,积极主动,团队合作,遇到问题不推诿、不斤斤计较,从自我身上发现问题并解决问题,始终保持饱满的工作积极性。