锦鲤求职岗位描述
岗位职责
岗位目的：
该岗位所属部门是临床质量，根据中国药品监督管理局（NMPA）和药监机构颁布实施的GCP相关法规要求，主要负责管理临床研究项目的质量，确保试验符合方案、公司SOP和相关法规。
1. 临床研究中心稽查工作：
1.1调度、执行并汇报稽查活动，确保稽查活动是按照已经批准的稽查计划执行；
1.2完成稽查报告，跟踪、审阅稽查发现项的回复，确保所有回复均在约定的时限内提交；
1.3跟进稽查发现项的行动计划，确保行动计划充分执行；
2. 跟进在研项目质量：
2.1根据项目的实际进展，跟进项目的质量，确保在项目的关键时间节点制定相应的稽查计划；
2.2监督审核所在组别项目质量，确保在项目的关键节点制定相应的计划。
3. 团队建设与管理：
3.1协助上级领导开展组队人员的培训，完成相应的培训材料，制定培训考试计划，开展知识培训或经验交流分享等活动，确保员工稽查技能得以提升。
岗位要求
1、本科及以上学历，医学、生物学、药学、医药信息等医学/药学相关专业；
2、3年以上相关工作经验；
3、具有较好的英语口语和书写能力；
4、熟悉GCP行业规范和法规；
5、具有较强沟通协调能力，反应敏捷，逻辑性强。
6、具备良好的学习能力，熟练运用办公软件等操作
7、具有团队精神，有较强的抗压能力，能适应出差