岗位描述
岗位职责
1、严格遵循 PCR 试剂产品工艺文件(SOP)、GMP 法规及质量体系要求,指导并监督一线生产人员规范执行生产流程(配制、分装、包装等),确保工艺参数精准落地。
2、负责生产过程中工艺参数的实时监控与记录审核,及时发现并纠正工艺偏差。
3、编制、修订生产工艺相关文件(作业指导书、工艺验证方案 / 报告、异常处理流程等),确保文件的准确性、合规性与可操作性。
4、生产工艺设计及优化。
5、参与验证与确认相关工作。
岗位要求
1、本科以上学历,医学类、生物类、药学等相关专业优先;
2、理解 PCR 试剂的核心原理、技术路线(如荧光定量 PCR、数字 PCR)。
3、逻辑清晰,具有独立分析问题的能力。