锦鲤求职岗位描述
工作地点：镇江
工作职责：
1.样品管理：样品管理相关流程梳理并形成培训材料，优化部门样品管理流程，形成样品管理相关SMP起草；熟练掌握部门相关系统操作流程；负责部门邮箱、共享文件夹管理。
2.负责样品交接问题分析；梳理样品全生命周期，使其流程化，规范化；熟练掌握部门样品相关系统使用及维护。
3.稳定性管理：稳定性方案撰写、分析稳定性数据，撰写稳定性报告；根据稳定性方案制定稳定性计划并执行相关操作；统筹稳定性流程优化，使之制度化、持续化、规范化。
4.物料管理：物料管理相关的文件起草；物料管理流程的优化；部门成本分析，预警和控制。
5.文件管理：文件管理相关流程梳理并形成培训材料，能优化部门文件管理流程；部门内文件管理相关SMP起草；参与部门文件体系梳理优化。
6.CoA编号整理；产品CoA出具、归档；审核记录GDP；CoA list更新；上传MES系统。使用LIMS进行产品CoA出具、静态数据维护；熟练掌握部门相关DMS系统操作流程。
7. 设备管理：负责统筹实验室内设备全生命周期管理，使之运行符合文件要求；负责参与实验室建设及改造活动；负责部门日常运营工作，包括但不限于部门运营数据更新，部门活动筹划。
8.培训管理：负责QC培训管理，结合部门需求，配合 QA制定QC人员培训计划；优化培训流程，使岗位培训制度化、持续化、流程规范化；优化培训方式，提高培训效果，减少应培训造成的人为差错；熟练掌握部门TMS系统使用和维护。
9.其他：配合协助部门内部和外部相关岗位工作的完成。
任职资格：
教育背景： 最低学历：本科；专业要求：制药、生物制药、制药工程、生物、应用化学，化学/药物分析或相关专业。
工作经验： 2年以上实验室工作经验；熟悉国内外GMP、GLP等法规要求，熟悉ICH等指南要求；有GMP/GLP实验室工作经验者优先。
能力与技能： 熟悉国内外GMP、GLP等法规要求，熟悉ICH等指南要求；具有较强的跨部门沟通、协调、组织能力，具备解决突发事件的能力；有一定的英语听说读写能力，能熟练使用办公软件和办公自动化设备；较强的原则性，思路清晰，考虑问题细致，具有较强的分析及解决问题能力；有抗压能力、主动精神、协作意识。
个性与品质： 良好的职业道德；团队合作精神；责任心强，做事客观、严谨负责；具有良好的学习能力和心理素质；具有很强的人际沟通、协调、组织能力。