锦鲤求职

金斯瑞生物科技

ProBio QC 实验室运营高级专员

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岗位描述

工作地点:南京

工作职责:

1.严格遵守公司质量体系以及相关GMP法规的要求,坚持诚实守信、不弄虚作假;严格遵守数据可靠性的要求,保证记录符合GDRP的要求。

2.严格按照SOP的要求操作,确保生产质量活动符合GMP要求;

3.样品管理:负责放行样品,中间样品的接收、发放及剩余样品回收销毁;负责留样接收、依据申请发放、剩余样品及过期样品回收及销毁、周期性目检及盘点。

4.样品管理:负责参比品接收、标签打印、发放、复验预约、日常盘点;负责稳定性样品接收、入库;负责对所有类型样品线上及线下台账和记录书写。

5.稳定性管理:负责项目稳定性方案、报告撰写,根据稳定性方案制定稳定性研究计划;负责稳定性样品的取样放样及送检。

6.物料管理:负责实验室试剂,耗材,标准品,办公用品等采购,领用及发放;负责关键物料耗材出入库管理;负责实验室区域现场5S管理。

7.文件管理:负责部门运营相关文件编号申请、上传签批、下发、领取、回收;负责部门内日志记录归档。

8.文件管理:负责产品、参比品检验证书的出具;负责LIMS系统静态数据维护;

9.培训管理:负责制定QC岗位培训矩阵的模板;负责定期追踪和维护岗位描述表&岗位培训矩阵;协助检测组,依据培训相关文件制定QC人员培训计划;负责TMS系统中试卷录入,培训推送。

任职资格:

教育背景:生物相关专业,专科及以上。

工作经验:半年以上运营工作经验。

能力与技能:

1、熟悉GMP及相关法规的要求;

2、有一定的英语听说读写能力,具备解决突发事件的能力;

3、较强的分析、解决问题能力,思路清晰,考虑问题细致;

4、熟练使用办公软件和办公自动化设备。

个性与品质:良好的职业道德;团队合作精神;具有良好的学习能力和心理素质;具有很强的人际沟通、协调、组织能力。

质量安全方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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