稳转细胞株订单生产专员（南京） - 金斯瑞生物科技社招

岗位描述

一、岗位职责

1、稳转细胞株构建及表达：可按照SOP进行稳定细胞株的构建及fed-batch表达，熟练掌握细胞复苏、传代、扩增及规模化培养全流程，严格按照生产订单与工艺标准保质保量完成生产任务。

2、生产过程质控：全程监控稳转细胞生长状态，精准把控细胞培养密度、活率、补料、收获等关键节点，稳定控制批次一致性，保障量产产品质量稳定、批次合格。及时识别细胞生长异常、批次波动等问题，快速协同工艺团队分析原因并整改，降低生产损耗。

3、订单进度管控：跟进生产订单排期，合理规划细胞扩增、培养、收获节奏，确保订单按时交付；做好生产物料核对、批次台账统计、生产进度同步汇报工作。

4、合规与文档管理：规范填写稳转细胞生产记录、检验记录、设备使用记录、物料使用记录，保证生产数据完整可追溯；配合诸如客户审计、内部质量复盘工作。

5、工艺优化沉淀：积累稳转量产实操经验，梳理量产过程中的工艺痛点、效率瓶颈，配合团队完成工艺优化、参数固化、SOP更新，提升稳转生产稳定性与量产效率。

6、可熟练使用单克隆铺板设备并进行单克隆形成判断

7、生产协同：可配合研发完成工艺转产、日常订单生产，高效配合上下游工序衔接；可按时完成上级领导交办的任务。

二、任职要求

1、学历专业：大专及以上学历，生物技术、生物制药、细胞生物学、生物工程等相关专业。具备2年左右的生产经验优先

2、核心经验：具备稳转细胞株商业化订单量产实操经验，熟悉稳转细胞扩增、规模化培养等生产全流程，了解抗体、蛋白类稳转产物生产逻辑者优先。

3、技能要求：熟练掌握动物细胞培养、无菌操作技术，熟悉稳转细胞株构建和表达过程常见问题处理，具备批次稳定性管控能力

4、优先条件：有生物反应器规模化稳转细胞生产经验、参与过商业化订单批量生产者优先。