锦鲤求职岗位描述
岗位职责：
1、检测和数据放行：根据CMC项目（或订单）的检测需求，进行中控、放行、稳定性检测，及时书写实验记录，及时出具检测报告，结果复核；
2、项目进度管理：了解正在进行的CMC项目进度，协助主管及时交付检测结果和报告；针对项目中出现的OOS、OOT和偏差，配合主管完成讨论和调查，保证项目按照预期进度顺利进行。
3、运营工作：对项目中贵重耗材的使用及采购做合理分配；维护保持实验的5S、现场合规、仪器维护保养。
4、其他职责：配合协助部门内部和外部相关岗位工作的完成；完成上级领导交办的临时任务。
5、严格遵守公司质量体系以及相关GMP法规的要求，坚持诚实守信、不弄虚作假。
6、严格遵守数据可靠性的要求，保证记录符合GDRP的要求。
7、确保从事相关工作前经过对应的培训和考核并获得资质。
8、严格按照SOP的要求操作，确保生产质量活动符合GMP要求。
9、及时汇报偏离已批准的文件情况，并参与质量事件的调查。
10、负责分析检测的中控、放行、稳定性实验，并确保实验数据完整性、准确性、真实性和有效性。
岗位要求
1、教育背景：药学、制药工程、生物药或相关专业大专及以上学历。
2、能力与技能：
（1）熟悉日常检测流程，熟练使用检测相关的分析软件；
（2）熟悉平台内设备使用及维护，能做仪器基础的校准；
（3）了解法规要求，设计并完成方法验证实验，分析结果，撰写报告；
（4）熟练使用办公软件和办公自动化设备。