检测产品高级技术员（Kit产品）

工作职责：

1. 负责与研发同事对接，梳理kit产品转产过程管理，包括但不限于产品转产流程、原料风险分析、BOM表审核等。

2. 负责转产相关数据的整理、核对、统计与归档，确保转产数据真实、完整、可追溯；独立编写、修订生产相关SOP、生产记录等体系文件。

3. 负责转产过程中的问题解决，包括产品放大生产之后的工艺设计等。

4. 负责实验室日常生产配套管理工作，落实实验室5S现场管理、EHS安全管控要求，规范实验器具、设备、物料管理；配合完成生产物资采购对接、需求提报等相关工作。

任职资格：

1. 本科及以上学历，生物学、药学、药物分析等相关专业优先，硕士优先；

2. 具备3年及以上ELISA、WB抗体检测、免疫试剂盒生产/试制相关实操经验。

3. 具备独立的数据分析与文件撰写能力，可自主完成生产数据整理、审核、复盘；熟练编写修订SOP、回顾报告等体系文件，了解OOS、变更、CAPA等质量体系流程，可独立完成质量问题分析与处理。

4. 拥有优秀的沟通、协调和归纳总结能力，有较强的责任心和抗压力。