GXP IT工程师

职位描述：

大型医药研发、药物制造公司维护GMP体系内的实验室/生产车间/仓库等区域的计算机化系统的能力，最好在计算机化系统验证项目交付方面经验丰富，加快业务转型发展。

工作职责：

负责所有BU日常账户管理：包含账户创建、账户解锁、密码重置、账户注销

负责特殊电脑早中班过夜跑，使用者账户手动切换

各BU日常计算机运维：包括电脑蓝屏、网络断连、共享进不去、软件打不开、软件运行报错、远程发部连接报错、数据丢失、Office工具安装等问题处理

负责所有BU文件审核：包含设备验证方案和报告起草、设备URS审核、设备SOP审核、质量事件审核等

负责所有BU研发数据备份，数据恢复，数据迁移，数据同步

负责所有BU 设备Filegee备份邮件报警处理

负责所有BU质量事件跟进

主动进行DTMS中培训考试

负责所有BUBU线上质量培训

负责所有BU设备时钟校准（每季度）

负责所有BU设备系统活动和系统策略检查（每年、半年）

负责所有BU研发数据备份、归档

负责所有BU Filegee服务器检查、Filegee备份检查、NBU服务器和备份检查、NTP服务器检查（每周、每月）

负责所有BU日常账户管理：包含账户创建、账户解锁、密码重置、账户注销

各BU日常计算机问题处理：包括电脑蓝屏、共享进不去、软件打不开、软件运行报错、远程发部连接报错、数据丢失、Office工具安装等问题处理

负责所有BU设备:新增设备，加急审核URS、进行安全设置、镜像备份、验证方案起草

为用户解答IT相关文件如：备份、账户申请单如何填写、时钟校准的操作流程、数据文件夹权限如何设置、Excel验证等

任职资格：

大专及以上学历，信息技术、计算机科学等相关专业；

4年以上软件项目或者基础设施项目实施经验，对数据可靠性基本要求有一定了解；

做事有条理，严格按照制度办事；

具有团队管理经验者优先、制药行业计算机化系统验证或运维经验者优先；

熟悉Windows操作系统，持有ITIL证书者优先；

学习能力强，能够学习法律法规并愿意严格执行；