公用系统工程师

岗位要求：

1、GMP/合规/EHS相关职责：确保自己在进行以切与业务相关的活动时都应该严格遵守公司的GMP、合规、EHS以及与职位和职责相关的支持性政策与标准。

职责内容

1、公用系统+厂房设施改造：

负责公用系统和厂房设施的新建或改造，确保项目进度/质量/成本/安全均按项目目标计划顺利交付；

负责厂房设施和公用系统设备的项目改造，确保改造期间空调，水系统及特气系统合规稳定供应。

公用系统和厂房设施能耗管理，制定年度节能降耗指标并实施改造。

主导所有节能改造项目（含工艺优化/设备升级/余热回收/压缩空气系统/照明与动力系统改造/AI自动化节能等）。

负责所有改造项目的全生命周期管理。

负责搭建设施组小项目改造的体系与制度。

负责公用系统运行维护。

协助设施负责人进行项目改造合理性评估，完成计划范围外的项目改造。

2、根据工作需要完成文件工作：提供跨部门支持；与设备供应商相关人员保持良好的业务关系；对公用系统和厂房设施改造发起变更和再验证；定期根据法律法规对厂房设施和公用系统进行差距分析完成相应的改造；协调和支持工艺设备的改造。

3、质量合规职责：理解业务活动中涉及GMP的相关内容及可能对产品质量产生的影响；参加GMP相关培训，确保业务活动持续符合GMP要求；严格执行本岗位的GMP相关规程；质量部门的偏差改进行动跟进；向上级经理或QA沟通工作中遇到的GMP相关问题。

任职资格

1、本科以上学历，机电相关专业或有类似工作背景。

2、有10年以上同岗位工作经验。熟悉空调冷热水系统/实验室通风/特种气体/BSL-2生物安全设施标准及相关法规/医药工业洁净厂房设计规范/洁净厂房施工及质量验收规范/医药工艺用水系统设计规范/实验动物环境及设施等。

3、具备危化品/特种设备/消防安全管理知识。

4、具备项目管理/供应商管理及预算管控能力。

5、沟通协调能力强，能够承受应急相应压力。诚信正直，积极主动，团队合作，遇到问题不推诿，不斤斤计较，从自我身上发现问题并解决问题，始终保持饱满的工作积极性。

6、持有高级以上资格证书优先

7、了解GMP基础知识，熟悉公用设备的工作原理和厂房设施施工标准，有较强的动手能力。