岗位描述
工作职责:
1、设备维保:制定工艺设备的预防性维护保养计划,按计划实施,以及对设备发生的故障负责维修以恢复正常使用;
2、设备分析评估:对设备的运行数据、维修数据、客户使用反馈等进行周期性回顾,对设备的状态、性能,做出评估,以便对来年的维保内容改善,计划调整,资产更新等活动给出依据;
3、设备技术支持:对设备的设计、选型、采购、安装调试、验收、验证、技术改造、报废等过程以及设备操作规程的制定提供专业技术支持;
4、设备管理:负责编写设备管理与维护相关流程,检查设备使用状况,控制设备维保计划与费用,管控备品备件,整理图纸资料及记录,支持设备编号与标签管理;
5、质量合规:遵守质量规范,负责完成设备的质量相关流程活动包括审计、变更、偏差、CAPA等;
6、安全管理:负责所维护的设备无安全隐患,在维保过程不发生安全事故;
7、其他工作:对同事培训和分享设备维护知识;配合协助部门内部和外部相关岗位工作的完成;完成上级领导交办的临时关键任务;
任职资格:
1、本科及以上学历;
2、有3年以上制药和生物行业设备维护保养相关工作经验;熟悉制药和生物生产设备的维护,熟悉GMP;
3、具备低压电工证;
4、机电/电气/电子/自动化相关专业;
5、能熟练的操作电脑,有办公软件(excel、word)的使用经验;
6、英语4级以上,具备基础的英语阅读及口语水平;
7、有较强的学习能力,责任心强,善于团队沟通和协同工作;