GXP IT岗

岗位职责:

1. 负责生产车间及实验室计算机化系统（如HPLC、LC-MS等）的全生命周期日常运维与管理，包括用户账号与权限配置、数据定期检查、转存、介质管理、系统备份/恢复、硬件更换、软件升级及系统退役，确保建立完整的信息档案；

2. 严格遵循GxP及数据完整性规范，监管相关数据合规性，定期执行灾难恢复演练，保障生产与检测数据的安全性与可追溯性；

3. 配合验证团队开展计算机化系统验证（CSV）工作，协助完成系统风险评估、测试脚本执行及相关验证文档的编写；

4. 负责起草、修订及维护 GxP IT 管理与标准操作规程（SOP），确保相关制度持续符合监管要求；

5. 高效完成上级交办的其他专项任务。

任职资格：

1. 大专或本科及以上学历，计算机、信息技术、生物学、药学或自动化等相关专业；

2. 熟悉实验室常用分析仪器（如HPLC、LC-MS、GC等）或生产自动化控制系统的软件及操作流程；

3. 了解GxP规范、计算机化系统验证（CSV）及数据完整性相关法规要求者优先；

4. 具备优秀的学习能力，对合规法规有敬畏心，原则性强，严谨细致；

5. 逻辑清晰，做事情条理性强，能严格按照公司制度与SOP执行工作，具备良好的沟通协调能力和团队协作精神。