岗位描述
岗位职责:
1、在CMC项目项目的分析技术层面上,进行项目管理,如追踪项目进度,传递项目信息、带领各分析模块子负责人进行方法开发和预验证、进行各类风险分析及问题处理;
2、根据各项目特点制定质量标准,审核项目稳定性研究方案、可比性研究方案等;
3、对外对接客户,代表分析团队与项目组/客户进行技术沟通;
4、参与售前,根据客户需求出具售前方案。
任职要求:
1. 药物分析、药学、生物学、分析化学或相关专业,硕士学历及以上优先;
2. 熟悉蛋白/抗体CMC项目流程,有项目管理实践经验的优先;
3. 有一定的英文口语能力,敢说、可以进行英文技术交流的优先;
4. 熟悉大分子质谱结构表征、液相、毛细管电泳、ELISA测残留、qPCR测残留、活性Binding
ELISA、活性cell based assay中的两种及以上,有多种经验的,特别是同时涵盖质谱结构和活性检测的优先;
5. 具有良好的协调能力和沟通能力,具有独立思考和分析能力,独立解决问题的能力;
6. 具备团队协作精神及工作责任感;
7. 接受新知识的能力,主动学习的能力,责任心。